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近日，国家药监局医疗器械监管司副司长李军调研江苏省医疗器械不良事件监测工作，远程视频和现场座谈相结合，国家药监局医疗器械监管司、药品评价中心调研组，成人av 医疗器械生产监管处、省药品不良反应监测中心相关负责同志，江苏省人民医院、江苏省中医院、南京鼓楼医院3家重点监测哨点医院、苏州3家创新医疗器械注册人代表，参加现场座谈。

江苏省药品不良反应监测中心重点围绕全省医疗器械不良事件监测开展情况以及医疗器械警戒试点工作做了汇报发言；参会的医疗机构和注册人代表分别就监测工作现状、体系制度建设以及重点监测产品数据收集分析、医疗器械警戒制度试点建议等内容交流讨论。

调研组充分肯定了江苏省医疗器械不良事件监测及警戒试点工作，希望江苏充分发挥示范引领作用，多措并举，畅通信息沟通渠道，开门听取意见，进一步夯实“一体两翼”工作格局，推动医疗器械不良事件监测工作高质量发展。江苏在监测新模式、新技术、新方法研究上始终走在全国前列，希望江苏继续在完善技术体系、精准及时发现风险信号、科学评估控制风险方面进行探索，优化国家、省、市监测机构及报告单位间沟通协调机制，加强与行政监管部门的有效衔接，快速反馈风险信号和控制措施，形成共治合力，加快推进医疗器械警戒制度建设和试点运行，为全国提供江苏经验。