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关于批准注册164个医疗器械产品的公告
(2025年5月)
发布时间:2025-06-12 01:00:00

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2025年5月,成人av 共批准注册第二类医疗器械产品164个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2025年5月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

成人av    

2025年06月12日     

附件

2025年5月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

一次性使用肛肠吻合器

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020980

泰州市

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2

一次性使用采样器

扬州博洋医疗用品有限公司

苏械注准20252220981

扬州市

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3

泌尿封堵取石网

江苏真由美生物科技有限公司

苏械注准20252020975

泰州市

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4

一次性直线切割吻合器及组件

大瓷生物医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252020972

常州市

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5

一次性使用鼻腔雾化给药装置

江苏省长丰医疗实业有限公司

苏械注准20252140978

扬州市

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6

正压通气治疗机

飞依诺科技股份有限公司

苏械注准20252080976

苏州市

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7

一次性使用灭菌橡胶外科手套套件

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20252140971

扬州市

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8

一次性使用微创筋膜闭合器

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020973

泰州市

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9

腕式电子血压计

大为健康医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252070979

徐州市

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10

磁刺激治疗仪

度蓝锐(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252090977

苏州市

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11

一次性使用圈套器

南京佳普医疗设备有限公司

苏械注准20252020974

南京市

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12

重组胶原蛋白液体敷料

江苏冠舟医疗科技有限公司

苏械注准20252140967

连云港市

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13

重组胶原蛋白凝胶

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20252140957

常州市

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14

风湿3项自身抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252400951

苏州市

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15

动态心电记录仪

大为医疗(江苏)有限公司

苏械注准20252070959

徐州市

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16

生命体征检测仪

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20252070968

镇江市

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17

抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252400952

苏州市

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18

一次性管型吻合器

大瓷生物医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252020970

常州市

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19

一次性使用引流系统

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20252140955

扬州市

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20

医用重组胶原蛋白创面敷贴

赛乐瑞药业(江苏)有限公司

苏械注准20252140964

南通市

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21

风湿病自身抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252400953

苏州市

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22

鼻腔喷雾器

江苏博瑞思康生物科技有限公司

苏械注准20252140956

南京市

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23

自身抗体谱4项测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252400954

苏州市

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24

4K荧光内窥镜摄像系统

徐州益柯达电子科技有限公司

苏械注准20252060961

徐州市

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25

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20252020958

常州市

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26

医用无菌敷贴

江苏米沙瓦医疗用品有限公司

苏械注准20252140963

徐州市

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27

一次性使用泌尿取石网篮

江苏真由美生物科技有限公司

苏械注准20252020960

泰州市

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28

抗Sm抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252400950

苏州市

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29

一次性使用无菌皮肤滚针

江苏治宇医疗器材有限责任公司

苏械注准20252200962

泰州市

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30

腰部旋转康复训练器

知心健(南京)科技有限公司

苏械注准20252190966

南京市

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31

血管鞘组

迪泰医学科技(苏州)有限公司

苏械注准20252030965

苏州市

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32

一次性使用内窥镜取石网篮

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20252020969

常州市

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33

一次性使用异物钳

泰州市泰朗医疗器械有限公司

苏械注准20252020947

泰州市

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34

制氧机

江苏双盛医疗器械有限公司

苏械注准20252080948

镇江市

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35

短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20252090949

南京市

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36

抗鼻腔过敏凝胶

徐州辉朗医疗科技有限公司

苏械注准20252140930

徐州市

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37

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

天海佳合医疗器械(苏州)有限公司

苏械注准20252180932

苏州市

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38

血清淀粉样蛋白A/全量程C反应蛋白测定试剂盒(干式荧光免疫层析法)

南京岚煜生物科技有限公司

苏械注准20252400943

南京市

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39

一氧化氮检测器

无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

苏械注准20252070934

无锡市

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40

重组胶原蛋白无菌敷贴

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20252140945

常州市

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41

牙科种植用钻

常州瑞钛克医疗器械有限公司

苏械注准20252170946

常州市

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42

甲状腺球蛋白抗体校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400931

南京市

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43

医用内窥镜荧光冷光源

徐州益柯达电子科技有限公司

苏械注准20252060944

徐州市

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44

脑钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400940

苏州市

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45

一次性使用管型吻合器

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020933

泰州市

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46

一次性使用内窥镜喷洒管

泰州市泰朗医疗器械有限公司

苏械注准20252020938

泰州市

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47

三维电子腹腔镜

敏捷医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252060939

苏州市

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48

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏州德沃生物技术有限公司

苏械注准20252400942

苏州市

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49

一次性使用细胞刷

泰州市泰朗医疗器械有限公司

苏械注准20252020937

泰州市

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50

一次性使用皮肤缝合器

常州生物医学工程有限公司

苏械注准20252020941

常州市

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51

一次性使用无菌小针刀

江苏美佳康生物科技有限公司

苏械注准20252200935

泰州市

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52

一次性使用无菌夹子装置

南京佳普医疗设备有限公司

苏械注准20252020936

南京市

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53

血栓调节蛋白检测试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400909

南京市

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54

总三碘甲状腺原氨酸校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400883

南京市

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55

促甲状腺素受体抗体校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400928

南京市

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56

牙科种植用钻

常州瑞钛克医疗器械有限公司

苏械注准20252170924

常州市

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57

一次性使用肺结节定位穿刺针

精劢医疗科技南通有限公司

苏械注准20252020911

南通市

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58

急救吸引器

扬州慧科电子有限公司

苏械注准20252140916

扬州市

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59

一次性内窥镜用取物袋

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252060912

泰州市

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60

皮肤镜图像处理工作站

南京薇之澜医疗器械有限公司

苏械注准20252060905

南京市

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61

鼻咽通气道

江苏南驰科技有限公司

苏械注准20252080917

无锡市

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62

一次性无菌活检钳

江苏科威琦医学科技有限公司

苏械注准20252020906

徐州市

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63

定制式活动义齿

常州市苏路医疗科技有限公司

苏械注准20252170915

常州市

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64

铁蛋白校准品

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400914

苏州市

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65

一次性使用呼出气体过滤器

江苏钧越医疗科技有限公司

苏械注准20252080907

扬州市

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66

持续正压通气用鼻罩

卫圣康医学科技(江苏)有限公司

苏械注准20252080913

苏州市

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67

一次性使用包皮切割吻合器

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020908

泰州市

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68

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻导管

江苏迈邦生物科技有限公司

苏械注准20252080920

泰州市

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69

一次性使用内镜用活体取样钳

泰州市泰朗医疗器械有限公司

苏械注准20252020927

泰州市

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70

大便隐血/钙卫蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)

江苏宝卫士生物科技有限公司

苏械注准20252400919

无锡市

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71

医用创面护理包

南京汉瑞生物科技有限公司

苏械注准20252140923

南京市

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72

一次性使用活检针

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20252140925

泰州市

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73

一次性使用三角球囊子宫支架

天海佳合医疗器械(苏州)有限公司

苏械注准20252180921

苏州市

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74

一次性使用无菌手术单

盈泰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252140918

苏州市

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75

医学影像归档与传输系统软件

南京睿影通医疗科技有限公司

苏械注准20252210926

南京市

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76

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400922

南京市

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77

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400910

南京市

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78

4K内窥镜摄像系统

鹰利视医疗科技有限公司

苏械注准20252060836

常州市

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79

抗核抗体谱测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252400838

苏州市

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80

电子膀胱肾盂镜

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060835

苏州市

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81

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

江苏开源康达医疗器械有限公司

苏械注准20252020834

盐城市

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82

一次性使用密闭式吸痰管

苏州市亚新医疗用品有限公司

苏械注准20252080824

苏州市

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83

艾灸仪

南京华骊医疗科技有限公司

苏械注准20252200826

南京市

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84

细菌纤维素伤口护理套装

苏州汇涵医用科技发展有限公司

苏械注准20252140827

苏州市

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85

辅助生殖用培养器皿

希康隆医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252180823

无锡市

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86

血气血氧电解质和代谢物分析仪

雷度米特(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252220822

苏州市

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87

一次性使用湿化输氧面罩

江苏迈邦生物科技有限公司

苏械注准20252080832

泰州市

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88

口腔数字化X射线成像设备

锐芯微电子股份有限公司

苏械注准20252060825

苏州市

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89

加热呼吸管路

江苏康尚生物医疗科技有限公司

苏械注准20252080829

镇江市

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90

一次性使用胸腔穿刺针

江苏南驰科技有限公司

苏械注准20252140833

无锡市

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91

眼科光学生物测量仪

卡尔蔡司医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252160830

苏州市

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92

定制式正畸固定矫治器

德克森医疗科技(江苏无锡)有限公司

苏械注准20252170831

无锡市

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93

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400828

南京市

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94

医用创面敷料

英圣达医疗科技(江苏)有限责任公司

苏械注准20252140812

宿迁市

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95

重组胶原蛋白喷雾

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20252140815

常州市

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96

血小板聚集功能胶原测定试剂盒

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252400813

泰州市

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97

熏蒸治疗仪

常州思雅医疗器械有限公司

苏械注准20252200811

常州市

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98

一氧化氮检测器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20252070816

镇江市

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99

外周亲水涂层导丝

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

苏械注准20252030818

苏州市

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100

一次性使用神经刺激手术用工具套件

常州瑞神安医疗器械有限公司

苏械注准20252020809

常州市

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101

血小板聚集功能肾上腺素测定试剂盒

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252400817

泰州市

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102

远红外治疗贴

南京华骊医疗科技有限公司

苏械注准20252090821

南京市

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103

一次性使用穿刺针及附件

迈迪康医疗用品江苏有限公司

苏械注准20252030820

宿迁市

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104

定制式矫治器

苏州贝齿特医疗科技有限公司

苏械注准20252170819

苏州市

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105

重组胶原蛋白冻干纤维

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20252140814

常州市

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106

定制式正畸矫治器

徐州安紫齿科技术有限公司

苏械注准20252170810

徐州市

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107

一次性使用无菌粪便引流套件

江苏卓运医学技术有限公司

苏械注准20252140808

泰州市

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108

一次性使用测温硅胶导尿包

江苏康百年医疗科技有限公司

苏械注准20252140806

南通市

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109

毫米波治疗仪

南京大麦医疗科技有限公司

苏械注准20252090807

南京市

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110

重组胶原蛋白液体敷料

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20252140805

常州市

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111

内窥镜导引器

常州朗合医疗器械有限公司

苏械注准20252020804

常州市

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112

一次性使用切口保护套

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020801

泰州市

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113

一次性使用取石网篮

江苏科威琦医学科技有限公司

苏械注准20252020803

徐州市

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114

一次性使用血管鞘组

江苏普力优创科技有限公司

苏械注准20252030802

宿迁市

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115

电磁波谱治疗仪

紫物生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252090800

苏州市

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116

颞下颌关节颅骨截骨导板

高峰医疗器械(无锡)有限公司

苏械注准20252040793

无锡市

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117

医用气腹机

南京图格医疗科技有限公司

苏械注准20252060797

南京市

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118

4K三维电子胸腹腔内窥镜

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060792

苏州市

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119

医用透明质酸钠凝胶敷料

江苏冠舟医疗科技有限公司

苏械注准20252140790

连云港市

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120

增材制造截骨导板

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252040789

常州市

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121

医用内窥镜摄像系统

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060794

苏州市

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122

推车式彩色多普勒超声诊断仪

大为医疗(江苏)有限公司

苏械注准20252060791

徐州市

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123

颞下颌关节颌骨截骨导板

高峰医疗器械(无锡)有限公司

苏械注准20252040796

无锡市

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124

一次性使用内窥镜取石网篮

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

苏械注准20252020798

常州市

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125

一次性使用腹膜透析引流器

江苏健裕健康医疗器械有限公司

苏械注准20252100795

常州市

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126

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400799

南京市

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127

一次性腔镜吻合器及组件

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020785

常州市

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128

下肢外骨骼康复机器人

无锡美安雷克斯医疗机器人有限公司

苏械注准20252190786

无锡市

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129

一次性使用成像导管

常州乐奥医疗科技股份有限公司

苏械注准20252060788

常州市

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130

针灸针

苏州鑫康道医疗科技有限公司

苏械注准20252200784

苏州市

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131

血脂质控品

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252400787

苏州市

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132

4K医用一体化内窥镜摄像系统

江苏医尔健康管理有限公司

苏械注准20252060782

徐州市

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133

4K医用内窥镜摄像系统

江苏医尔健康管理有限公司

苏械注准20252060781

徐州市

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134

血小板聚集功能花生四烯酸测定试剂盒

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252400778

泰州市

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135

总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252400783

无锡市

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136

血小板聚集功能二磷酸腺苷测定试剂盒

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252400777

泰州市

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137

γ-干扰素测定试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400776

南京市

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138

一次性使用腹部穿刺器及套装

大瓷生物医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252020780

常州市

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139

基因测序文库制备仪

纳昂达(南京)生物科技有限公司

苏械注准20252220779

南京市

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140

胃蛋白酶原I测定试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400767

苏州市

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141

直接灸灸疗器

江苏乐艾新型医疗用品有限公司

苏械注准20252200759

盐城市

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142

胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II质控品

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400760

苏州市

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143

非吸收性外科聚丙烯缝线

江苏百优达生命科技有限公司

苏械注准20252020768

南通市

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144

促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400770

苏州市

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145

抗Ro-52抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400765

无锡市

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146

颈部牵引器

江苏安惠医疗器械有限公司

苏械注准20252090757

南通市

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147

一次性使用定制式3D打印骨模型

苏州市康力骨科器械有限公司

苏械注准20252020758

苏州市

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148

一次性使用胃肠营养输注管路

苏州安密医疗器械有限公司

苏械注准20252140763

苏州市

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149

液相色谱分析仪

天纵(无锡)生物科技有限公司

苏械注准20252220771

无锡市

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150

类风湿因子IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400764

无锡市

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151

抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400772

无锡市

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152

抗Sm抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400761

无锡市

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153

类风湿因子IgM测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400762

无锡市

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154

血糖仪

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

苏械注准20252220769

镇江市

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155

游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏械注准20252400775

苏州市

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156

促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏械注准20252400774

苏州市

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157

泌乳素测定试剂盒(化学发光法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏械注准20252400773

苏州市

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158

胃蛋白酶原I校准品

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400754

苏州市

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159

胃蛋白酶原II校准品

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400753

苏州市

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160

甲状腺功能复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252400755

南京市

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161

胃蛋白酶原II测定试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400756

苏州市

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162

抗心磷脂抗体IgA/G/M测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州同夏生物科技有限公司

苏械注准20252400751

苏州市

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163

电子支气管内窥镜

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20252060750

泰州市

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164

抗SSA抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400752

无锡市

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成人av 关于批准注册164个医疗器械产品的公告(2025年5月)
发布时间:2025-06-12 01:00:00

成人av

2025年5月,成人av 共批准注册第二类医疗器械产品164个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2025年5月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

成人av    

2025年06月12日     

附件

2025年5月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

一次性使用肛肠吻合器

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020980

泰州市

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2

一次性使用采样器

扬州博洋医疗用品有限公司

苏械注准20252220981

扬州市

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3

泌尿封堵取石网

江苏真由美生物科技有限公司

苏械注准20252020975

泰州市

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4

一次性直线切割吻合器及组件

大瓷生物医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252020972

常州市

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5

一次性使用鼻腔雾化给药装置

江苏省长丰医疗实业有限公司

苏械注准20252140978

扬州市

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6

正压通气治疗机

飞依诺科技股份有限公司

苏械注准20252080976

苏州市

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7

一次性使用灭菌橡胶外科手套套件

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20252140971

扬州市

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8

一次性使用微创筋膜闭合器

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020973

泰州市

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9

腕式电子血压计

大为健康医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252070979

徐州市

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10

磁刺激治疗仪

度蓝锐(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252090977

苏州市

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11

一次性使用圈套器

南京佳普医疗设备有限公司

苏械注准20252020974

南京市

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12

重组胶原蛋白液体敷料

江苏冠舟医疗科技有限公司

苏械注准20252140967

连云港市

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13

重组胶原蛋白凝胶

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20252140957

常州市

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14

风湿3项自身抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252400951

苏州市

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15

动态心电记录仪

大为医疗(江苏)有限公司

苏械注准20252070959

徐州市

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16

生命体征检测仪

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20252070968

镇江市

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17

抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252400952

苏州市

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18

一次性管型吻合器

大瓷生物医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252020970

常州市

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19

一次性使用引流系统

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20252140955

扬州市

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20

医用重组胶原蛋白创面敷贴

赛乐瑞药业(江苏)有限公司

苏械注准20252140964

南通市

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21

风湿病自身抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252400953

苏州市

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22

鼻腔喷雾器

江苏博瑞思康生物科技有限公司

苏械注准20252140956

南京市

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23

自身抗体谱4项测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252400954

苏州市

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24

4K荧光内窥镜摄像系统

徐州益柯达电子科技有限公司

苏械注准20252060961

徐州市

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25

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20252020958

常州市

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26

医用无菌敷贴

江苏米沙瓦医疗用品有限公司

苏械注准20252140963

徐州市

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27

一次性使用泌尿取石网篮

江苏真由美生物科技有限公司

苏械注准20252020960

泰州市

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28

抗Sm抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252400950

苏州市

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29

一次性使用无菌皮肤滚针

江苏治宇医疗器材有限责任公司

苏械注准20252200962

泰州市

查看

30

腰部旋转康复训练器

知心健(南京)科技有限公司

苏械注准20252190966

南京市

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31

血管鞘组

迪泰医学科技(苏州)有限公司

苏械注准20252030965

苏州市

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32

一次性使用内窥镜取石网篮

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20252020969

常州市

查看

33

一次性使用异物钳

泰州市泰朗医疗器械有限公司

苏械注准20252020947

泰州市

查看

34

制氧机

江苏双盛医疗器械有限公司

苏械注准20252080948

镇江市

查看

35

短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20252090949

南京市

查看

36

抗鼻腔过敏凝胶

徐州辉朗医疗科技有限公司

苏械注准20252140930

徐州市

查看

37

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

天海佳合医疗器械(苏州)有限公司

苏械注准20252180932

苏州市

查看

38

血清淀粉样蛋白A/全量程C反应蛋白测定试剂盒(干式荧光免疫层析法)

南京岚煜生物科技有限公司

苏械注准20252400943

南京市

查看

39

一氧化氮检测器

无锡市尚沃医疗电子股份有限公司

苏械注准20252070934

无锡市

查看

40

重组胶原蛋白无菌敷贴

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20252140945

常州市

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41

牙科种植用钻

常州瑞钛克医疗器械有限公司

苏械注准20252170946

常州市

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42

甲状腺球蛋白抗体校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400931

南京市

查看

43

医用内窥镜荧光冷光源

徐州益柯达电子科技有限公司

苏械注准20252060944

徐州市

查看

44

脑钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400940

苏州市

查看

45

一次性使用管型吻合器

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020933

泰州市

查看

46

一次性使用内窥镜喷洒管

泰州市泰朗医疗器械有限公司

苏械注准20252020938

泰州市

查看

47

三维电子腹腔镜

敏捷医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252060939

苏州市

查看

48

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏州德沃生物技术有限公司

苏械注准20252400942

苏州市

查看

49

一次性使用细胞刷

泰州市泰朗医疗器械有限公司

苏械注准20252020937

泰州市

查看

50

一次性使用皮肤缝合器

常州生物医学工程有限公司

苏械注准20252020941

常州市

查看

51

一次性使用无菌小针刀

江苏美佳康生物科技有限公司

苏械注准20252200935

泰州市

查看

52

一次性使用无菌夹子装置

南京佳普医疗设备有限公司

苏械注准20252020936

南京市

查看

53

血栓调节蛋白检测试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400909

南京市

查看

54

总三碘甲状腺原氨酸校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400883

南京市

查看

55

促甲状腺素受体抗体校准品

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400928

南京市

查看

56

牙科种植用钻

常州瑞钛克医疗器械有限公司

苏械注准20252170924

常州市

查看

57

一次性使用肺结节定位穿刺针

精劢医疗科技南通有限公司

苏械注准20252020911

南通市

查看

58

急救吸引器

扬州慧科电子有限公司

苏械注准20252140916

扬州市

查看

59

一次性内窥镜用取物袋

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252060912

泰州市

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60

皮肤镜图像处理工作站

南京薇之澜医疗器械有限公司

苏械注准20252060905

南京市

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61

鼻咽通气道

江苏南驰科技有限公司

苏械注准20252080917

无锡市

查看

62

一次性无菌活检钳

江苏科威琦医学科技有限公司

苏械注准20252020906

徐州市

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63

定制式活动义齿

常州市苏路医疗科技有限公司

苏械注准20252170915

常州市

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64

铁蛋白校准品

迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司

苏械注准20252400914

苏州市

查看

65

一次性使用呼出气体过滤器

江苏钧越医疗科技有限公司

苏械注准20252080907

扬州市

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66

持续正压通气用鼻罩

卫圣康医学科技(江苏)有限公司

苏械注准20252080913

苏州市

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67

一次性使用包皮切割吻合器

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020908

泰州市

查看

68

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻导管

江苏迈邦生物科技有限公司

苏械注准20252080920

泰州市

查看

69

一次性使用内镜用活体取样钳

泰州市泰朗医疗器械有限公司

苏械注准20252020927

泰州市

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70

大便隐血/钙卫蛋白联合检测试剂盒(胶体金法)

江苏宝卫士生物科技有限公司

苏械注准20252400919

无锡市

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71

医用创面护理包

南京汉瑞生物科技有限公司

苏械注准20252140923

南京市

查看

72

一次性使用活检针

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20252140925

泰州市

查看

73

一次性使用三角球囊子宫支架

天海佳合医疗器械(苏州)有限公司

苏械注准20252180921

苏州市

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74

一次性使用无菌手术单

盈泰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252140918

苏州市

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75

医学影像归档与传输系统软件

南京睿影通医疗科技有限公司

苏械注准20252210926

南京市

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76

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400922

南京市

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77

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400910

南京市

查看

78

4K内窥镜摄像系统

鹰利视医疗科技有限公司

苏械注准20252060836

常州市

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79

抗核抗体谱测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252400838

苏州市

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80

电子膀胱肾盂镜

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060835

苏州市

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81

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

江苏开源康达医疗器械有限公司

苏械注准20252020834

盐城市

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82

一次性使用密闭式吸痰管

苏州市亚新医疗用品有限公司

苏械注准20252080824

苏州市

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83

艾灸仪

南京华骊医疗科技有限公司

苏械注准20252200826

南京市

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84

细菌纤维素伤口护理套装

苏州汇涵医用科技发展有限公司

苏械注准20252140827

苏州市

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85

辅助生殖用培养器皿

希康隆医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252180823

无锡市

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86

血气血氧电解质和代谢物分析仪

雷度米特(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252220822

苏州市

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87

一次性使用湿化输氧面罩

江苏迈邦生物科技有限公司

苏械注准20252080832

泰州市

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88

口腔数字化X射线成像设备

锐芯微电子股份有限公司

苏械注准20252060825

苏州市

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89

加热呼吸管路

江苏康尚生物医疗科技有限公司

苏械注准20252080829

镇江市

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90

一次性使用胸腔穿刺针

江苏南驰科技有限公司

苏械注准20252140833

无锡市

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91

眼科光学生物测量仪

卡尔蔡司医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252160830

苏州市

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92

定制式正畸固定矫治器

德克森医疗科技(江苏无锡)有限公司

苏械注准20252170831

无锡市

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93

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400828

南京市

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94

医用创面敷料

英圣达医疗科技(江苏)有限责任公司

苏械注准20252140812

宿迁市

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95

重组胶原蛋白喷雾

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20252140815

常州市

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96

血小板聚集功能胶原测定试剂盒

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252400813

泰州市

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97

熏蒸治疗仪

常州思雅医疗器械有限公司

苏械注准20252200811

常州市

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98

一氧化氮检测器

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

苏械注准20252070816

镇江市

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99

外周亲水涂层导丝

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

苏械注准20252030818

苏州市

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100

一次性使用神经刺激手术用工具套件

常州瑞神安医疗器械有限公司

苏械注准20252020809

常州市

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101

血小板聚集功能肾上腺素测定试剂盒

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252400817

泰州市

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102

远红外治疗贴

南京华骊医疗科技有限公司

苏械注准20252090821

南京市

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103

一次性使用穿刺针及附件

迈迪康医疗用品江苏有限公司

苏械注准20252030820

宿迁市

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104

定制式矫治器

苏州贝齿特医疗科技有限公司

苏械注准20252170819

苏州市

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105

重组胶原蛋白冻干纤维

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20252140814

常州市

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106

定制式正畸矫治器

徐州安紫齿科技术有限公司

苏械注准20252170810

徐州市

查看

107

一次性使用无菌粪便引流套件

江苏卓运医学技术有限公司

苏械注准20252140808

泰州市

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108

一次性使用测温硅胶导尿包

江苏康百年医疗科技有限公司

苏械注准20252140806

南通市

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109

毫米波治疗仪

南京大麦医疗科技有限公司

苏械注准20252090807

南京市

查看

110

重组胶原蛋白液体敷料

常州瑞康医疗科技有限公司

苏械注准20252140805

常州市

查看

111

内窥镜导引器

常州朗合医疗器械有限公司

苏械注准20252020804

常州市

查看

112

一次性使用切口保护套

泰州艾贝医疗科技有限公司

苏械注准20252020801

泰州市

查看

113

一次性使用取石网篮

江苏科威琦医学科技有限公司

苏械注准20252020803

徐州市

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114

一次性使用血管鞘组

江苏普力优创科技有限公司

苏械注准20252030802

宿迁市

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115

电磁波谱治疗仪

紫物生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252090800

苏州市

查看

116

颞下颌关节颅骨截骨导板

高峰医疗器械(无锡)有限公司

苏械注准20252040793

无锡市

查看

117

医用气腹机

南京图格医疗科技有限公司

苏械注准20252060797

南京市

查看

118

4K三维电子胸腹腔内窥镜

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060792

苏州市

查看

119

医用透明质酸钠凝胶敷料

江苏冠舟医疗科技有限公司

苏械注准20252140790

连云港市

查看

120

增材制造截骨导板

朔崛(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252040789

常州市

查看

121

医用内窥镜摄像系统

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

苏械注准20252060794

苏州市

查看

122

推车式彩色多普勒超声诊断仪

大为医疗(江苏)有限公司

苏械注准20252060791

徐州市

查看

123

颞下颌关节颌骨截骨导板

高峰医疗器械(无锡)有限公司

苏械注准20252040796

无锡市

查看

124

一次性使用内窥镜取石网篮

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

苏械注准20252020798

常州市

查看

125

一次性使用腹膜透析引流器

江苏健裕健康医疗器械有限公司

苏械注准20252100795

常州市

查看

126

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400799

南京市

查看

127

一次性腔镜吻合器及组件

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020785

常州市

查看

128

下肢外骨骼康复机器人

无锡美安雷克斯医疗机器人有限公司

苏械注准20252190786

无锡市

查看

129

一次性使用成像导管

常州乐奥医疗科技股份有限公司

苏械注准20252060788

常州市

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130

针灸针

苏州鑫康道医疗科技有限公司

苏械注准20252200784

苏州市

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131

血脂质控品

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252400787

苏州市

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132

4K医用一体化内窥镜摄像系统

江苏医尔健康管理有限公司

苏械注准20252060782

徐州市

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133

4K医用内窥镜摄像系统

江苏医尔健康管理有限公司

苏械注准20252060781

徐州市

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134

血小板聚集功能花生四烯酸测定试剂盒

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252400778

泰州市

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135

总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252400783

无锡市

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136

血小板聚集功能二磷酸腺苷测定试剂盒

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252400777

泰州市

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137

γ-干扰素测定试剂盒(化学发光法)

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20252400776

南京市

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138

一次性使用腹部穿刺器及套装

大瓷生物医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252020780

常州市

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139

基因测序文库制备仪

纳昂达(南京)生物科技有限公司

苏械注准20252220779

南京市

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140

胃蛋白酶原I测定试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400767

苏州市

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141

直接灸灸疗器

江苏乐艾新型医疗用品有限公司

苏械注准20252200759

盐城市

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142

胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II质控品

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400760

苏州市

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143

非吸收性外科聚丙烯缝线

江苏百优达生命科技有限公司

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南通市

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144

促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

星童医疗技术(苏州)有限公司

苏械注准20252400770

苏州市

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145

抗Ro-52抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400765

无锡市

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146

颈部牵引器

江苏安惠医疗器械有限公司

苏械注准20252090757

南通市

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147

一次性使用定制式3D打印骨模型

苏州市康力骨科器械有限公司

苏械注准20252020758

苏州市

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148

一次性使用胃肠营养输注管路

苏州安密医疗器械有限公司

苏械注准20252140763

苏州市

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149

液相色谱分析仪

天纵(无锡)生物科技有限公司

苏械注准20252220771

无锡市

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150

类风湿因子IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400764

无锡市

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151

抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400772

无锡市

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152

抗Sm抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400761

无锡市

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153

类风湿因子IgM测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400762

无锡市

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154

血糖仪

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

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镇江市

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155

游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏械注准20252400775

苏州市

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156

促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏械注准20252400774

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157

泌乳素测定试剂盒(化学发光法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏械注准20252400773

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158

胃蛋白酶原I校准品

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400754

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159

胃蛋白酶原II校准品

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400753

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160

甲状腺功能复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252400755

南京市

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161

胃蛋白酶原II测定试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

苏械注准20252400756

苏州市

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162

抗心磷脂抗体IgA/G/M测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州同夏生物科技有限公司

苏械注准20252400751

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163

电子支气管内窥镜

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20252060750

泰州市

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164

抗SSA抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司

苏械注准20252400752

无锡市

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